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智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理

9月前
【智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理】智翔金泰公告,近日公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。泰利奇拜单抗注射液是重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

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