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天宇股份:子公司诺得药业奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获美国 FDA 批准

6月前
【天宇股份:子公司诺得药业奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获美国 FDA 批准】天宇股份公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司向美国食品药品监督管理局申报的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于治疗高血压,诺得药业于2020年2月获得美国 FDA 受理,至今累计研发投入约762.77万元。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片于2003年6月在美国上市,2024年美国市场销售额约为3586万美元。此次获批标志着公司制剂产品正式取得美国市场准入资格,进一步深化了海外业务布局。

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