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恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗获FDA孤儿药资格认定

7月前
【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗获FDA孤儿药资格认定】恒瑞医药公告,近日,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿药资格认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。

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