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华东医药:MC2-01乳膏获药物临床试验批准通知书

7月前
【华东医药:MC2-01乳膏获药物临床试验批准通知书】华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验批准通知书。MC2-1乳膏是卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,用于局部治疗成人斑块状银屑病,包括头皮银屑病。本品利用MC2独有的药物递送系统PAD™技术,使其成为一种方便使用的水性乳膏。本品于2020年在美国获得FDA批准,2021年在欧洲获批,并于2024年11月在澳大利亚获批上市。此次批准是该产品研发进程中的重要里程碑,将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。

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