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歌礼制药-B:小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
【歌礼制药-B:小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药】歌礼制药-B(01672)发布公告,小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂 ASC30每月一次皮下储库型制剂(depot formulation)治疗肥胖症的美国12周IIa期研究已完成首批受试者给药,受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群(NCT06679959)。已完成的美国Ib期单次剂量递增(SAD)研究显示,小分子ASC30的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中的半衰期长达36天,支持每月一次给药。此外,这项美国Ib期SAD研究还显示,与ASC30在第29天的谷浓度相比,该超长效皮下储库型制剂的血药浓度峰谷比(peak-to-trough ratio)小于2:1。该种歌礼专有的皮下储库型ASC30缓释制剂由歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform, ULAP)开发。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1R偏向激动剂。