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康希诺:重组三价脊髓灰质炎疫苗获得药物临床试验批准通知书
【康希诺:重组三价脊髓灰质炎疫苗获得药物临床试验批准通知书】 康希诺公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成,预期具有良好的安全性和免疫原性。目前,该款疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验。重组脊髓灰质炎疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。