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海思科:创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验

11月前
【海思科:创新药HSK47388片获得FDA同意开展临床试验】 海思科7月15日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的Study May Proceed Letter,同意公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请开展临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。该药物在国内的IND申请已于2025年5月受理,目前处于审评阶段。

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