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国家药监局:加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导

10月前
【国家药监局:加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导】国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械,探索附条件批准的具体要求。

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