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宜明昂科-B:IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请

11月前
【宜明昂科-B:IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请】宜明昂科-B公告,公司与InstilBio, Inc.的全资附属公司AxionBio, Inc.合作开发的IMM2510/AXN-2510双特异性抗体获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药临床试验(IND)申请。Instil计划在2025年底前启动IMM2510/AXN-2510作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验,旨在评估其在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学。同时,中国正在进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究数据预计将于2025年下半年公布。

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