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微芯生物:CS231295临床试验申请获FDA受理

9月前
【微芯生物:CS231295临床试验申请获FDA受理】 微芯生物公告,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于2025年6月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的书面回复,自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理。受理号为IND176942,受理日期为2025年6月30日,适应症为晚期实体瘤,申请事项为新药临床试验申请。CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂,目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。

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