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宣泰医药:恩杂鲁胺片获得美国FDA暂时批准

9月前
【宣泰医药:恩杂鲁胺片获得美国FDA暂时批准】 宣泰医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。此外,公司已发起专利挑战,专利诉讼正在审理中。恩杂鲁胺片获得FDA的暂时批准将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模,对公司的长期经营产生积极的影响。

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