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亿帆医药:全资子公司获得甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书

5小时前
【亿帆医药:全资子公司获得甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书】亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司于2025年6月24日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展甘精胰岛素注射液的生物类似药临床试验。该产品为生物类似药,原研产品为赛诺菲公司的来得时®,本次申请的适应症与来得时®目前在中国获批的适应症一致,为需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。

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