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金陵药业:分公司收到噁拉戈利片受理通知书
【金陵药业:分公司收到噁拉戈利片受理通知书】 金陵药业公告,分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局下发的噁拉戈利片受理通知书(CYHL2500117、CYHL2500118),规格为150mg、200mg。噁拉戈利是一种口服性腺刺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,于2018年7月23日获FDA批准上市,是首个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服GnRH受体拮抗剂。该药品目前收载于国家《第二批鼓励仿制药品目录》中。如临床试验进展顺利,将丰富完善公司产品线布局、提升公司产品竞争力。