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恒瑞医药:SHR2554片等药品获药物临床试验批准通知书

4小时前
【恒瑞医药:SHR2554片等药品获药物临床试验批准通知书】恒瑞医药公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)。SHR-1701注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。

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