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新诺威:控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书

20小时前
【新诺威:控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书】新诺威(300765.SZ)公告称,公司控股子公司巨石生物收到FDA通知,注射用SYS6040药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。此前,该药物已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。SYS6040在临床前研究中显示出对多种癌症的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。然而,药物研发存在高投入、高风险和周期长的特点,可能面临临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门审批等风险。短期内对巨石生物及公司业绩不会产生明显影响。

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