首页 > 快讯
华东医药:HDM1010片获美国FDA临床试验批准
【华东医药:HDM1010片获美国FDA临床试验批准】 华东医药公告,2025年6月6日,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。HDM1010片是由中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂,其中HDM1002是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂,具有改善糖耐受、降糖和减重作用,且显示良好的安全性。2025年4月,中美华东向美国FDA递交HDM1010片的临床试验申请,并于近日获得FDA批准。此次获批将提升公司在内分泌领域的核心竞争力,但对公司近期业绩不会产生重大影响。