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ST葫芦娃:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

1月前
【ST葫芦娃:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价】 ST葫芦娃公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。截至公告披露日,除了公司外,目前注射用头孢唑肟钠通过/视同通过一致性评价的企业还有成都倍特药业股份有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等。公司对该药品的一致性评价已累计投入研发费用为339.77万元人民币(未经审计)。

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