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盟科药业:注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获受理

18天前
【盟科药业:注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获受理】盟科药业公告,公司递交的注射用康替唑胺钠新药上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。该药品为公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药,已在中国获批治疗复杂性皮肤和软组织感染。注射用康替唑胺钠为康替唑胺的水溶性前药,公司开展了中国Ⅲ期临床试验并成功完成,达到主要疗效终点。申报适应症为治疗复杂性皮肤和软组织感染,新药上市申请获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。

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