首页 > 快讯
亨迪药业:全资子公司通过美国FDA现场检查
【亨迪药业:全资子公司通过美国FDA现场检查】 亨迪药业(301211)5月16日晚间公告,公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)日常监管的现场检查。近日百科药物收到FDA出具的现场检查报告,按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,百科药物通过本次现场检查。检查范围为磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药。