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贝达药业:递交盐酸恩沙替尼上市申请

1月前
【贝达药业:递交盐酸恩沙替尼上市申请】贝达药业公告,公司日前向澳门药物管理局递交了盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请。该药品,商品名为贝美纳®,拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,由公司与控股子公司Xcovery共同开发。此前,该药品已在中国、美国获得上市批准,并正在推进欧洲上市申报程序。公司将持续跟进审评进展,短期内该申请对公司经营业绩不会产生重大影响。

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