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海南海药:控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书

10月前
【海南海药:控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书】 海南海药公告,控股子公司重庆天地药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00357)。富马酸伏诺拉生是一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),与传统的质子泵抑制剂(PPI)相比,伏诺拉生具有更快的起效速度、更长的作用时间和更强的抑制胃酸分泌效果。目前富马酸伏诺拉生国内适应症为:反流性食管炎(RE),与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。富马酸伏诺拉生是首个应用于中国RE患者的P-CAB,以其“首剂全效”+“持久抑酸”的临床特点,从而达到RE患者更高的黏膜愈合率,有利于提高患者依从性,成为中国RE患者治疗临床用药提供新选择。

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