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兆科眼科:环孢素A眼凝胶第III期临床试验入组首名患者
【兆科眼科:环孢素A眼凝胶第III期临床试验入组首名患者】 兆科眼科公告,环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的第III期临床试验已于2025年4月3日入组首名患者。该试验为多中心、随机、双盲及安慰剂对照研究,涉及25个中心,入组360名患者。公司此前已于2024年7月取得新药临床试验申请监管批文。此试验乃遵照药品审评中心发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所设计。环孢素A眼凝胶为本公司在中国开发的创新环孢素凝胶,专利水凝胶配方提升药物代谢动力学效能及曝露量,有效消除日间给药的需要,显著改善患者用药依从性和生活质量。