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新产业:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒获IVDR CE最高风险等级Class D认证
【新产业:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒获IVDR CE最高风险等级Class D认证】新产业公告,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断以及血液筛查,有效期至2025年12月14日和2030年3月2日,证书编号分别为No. V10 1051130008 Rev. 01和No. V70 1051130010 Rev. 00。截至公告日,公司累计170项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。本次获得认证的产品已具备进入欧盟市场的必要条件,将增强公司产品的综合竞争力,对公司未来经营产生积极影响。