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仙琚制药:黄体酮注射液一致性评价获受理
【仙琚制药:黄体酮注射液一致性评价获受理】仙琚制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。黄体酮注射液每支含50mg,主要适应症为用于月经失调等。公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg,目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。黄体酮注射液(1ml:50mg规格)一致性评价申请被国家药品监督管理局受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。