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特宝生物:珮金新增适应症获药物临床试验批准
【特宝生物:珮金新增适应症获药物临床试验批准】 特宝生物公告,公司产品珮金(通用名称:拓培非格司亭注射液)新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市,适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。珮金采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,通过刺激骨髓造血干细胞向粒细胞分化,促进粒细胞增殖、成熟和释放,恢复外周血中性粒细胞数量,以降低肿瘤患者化疗后的感染发生率。