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先声药业:SIM0505获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

11月前
【先声药业:SIM0505获国家药监局签发药物临床试验批准通知书】先声药业(02096)发布公告,于2025年1月2日,集团自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。于2024年12月28日,SIM0505新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

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