优宁维：终止南京优宁维吸收合并南京优爱事项

实时快讯

• 2020-05-08 11:59:59

• 17:13 据港交所文件，平安资产管理将工商银行H股持股比例提高至17.11%。
• 17:13 【广汽集团：12月汽车销量28.32万辆，同比上升9.30%】 广汽集团公告，2024年12月汽车产量为20.72万辆，同比下降13.18%，本年累计产量为191.66万辆，同比下降24.21%；12月汽车销量为28.32万辆，同比上升9.30%，本年累计销量为200.31万辆，同比下降20.04%。
• 17:12 【国办：将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。促进仿制药质量提升。优化仿制药审评、核查工作机制，基于产品风险加大批准前动态检查力度。加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。
• 17:12 【国办：季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。推进生物制品（疫苗）批签发授权。在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内。
• 17:12 【国办：涉企行政检查以属地管辖为原则 严禁违规实施异地检查】国务院办公厅印发《关于严格规范涉企行政检查的意见》，严格行政检查标准、程序，杜绝随意检查。国务院行政执法监督机构要在2025年4月底前制定统一的行政检查文书基本格式标准，并向社会公布。涉企行政检查以属地管辖为原则，国务院有关主管部门要在2025年12月底前建立健全行政检查异地协助机制，明确相关规则，严禁违规实施异地检查。
• 17:11 【宇通客车：12月销量同比增长82.95%】 宇通客车公告，2024年12月份销售量为8615辆，同比增长82.95%。本年累计销售量为4.69万辆，同比增长28.48%。
• 17:10 【国办：在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点 将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日】国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。