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华纳药厂:子公司原料药地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺获得上市申请批准通知书
【华纳药厂:子公司原料药地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺获得上市申请批准通知书】华纳药厂公告称,其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺《化学原料药上市申请批准通知书》。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,适用于伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体激动药,主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等。此次获得批准通知书,表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。但受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,上述品种的生产销售时间存在不确定性。