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齐鲁制药1类新药齐倍安®获批上市 系全球首创艾托组合抗体
【齐鲁制药1类新药齐倍安®获批上市 系全球首创艾托组合抗体】记者从齐鲁制药获悉,公司1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)于9月30日获国家药监局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。据齐鲁制药介绍,艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。该项目于2017年6月立项,2019年、2020年先后在美国和中国获批临床试验并启动临床研究,并于2024年9月在中国获批上市。(上证报)